COVID-19 vakcina, mRNR („Pfizer-BioNTech“)

Jei norite naudoti bendrinimo funkcijas šiame puslapyje, įgalinkite „JavaScript“.

SVARBUS ĮSPĖJIMAS:

COVID-19 vakcina, mRNR (Pfizer-BioNTech; Comirnaty), yra patvirtinta FDA, siekiant užkirsti kelią SARS-CoV-2 viruso sukeltam COVID-19 16 metų ir vyresniems žmonėms.

Šiuo metu galima gauti klinikinių tyrimų informacijos, patvirtinančios vakcinos „Pfizer-BioNTech COVID-19“ naudojimą siekiant užkirsti kelią COVID-19. Klinikinių tyrimų metu maždaug 23 000 12 metų ir vyresnių asmenų gavo bent 1 Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos dozę. Nuo 2020 m. Gruodžio 11 d. Milijonai 12 metų ir vyresnių žmonių gavo „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakciną pagal skubios pagalbos leidimą (EUA).



Pfizer-BioNTech vakcina nuo COVID-19 nebuvo peržiūrėta standartinėje FDA patvirtintoje formoje, skirtoje naudoti 12–15 metų paaugliams. Tačiau FDA patvirtino skubios pagalbos leidimą (EUA), kad 12–15 metų ir vyresni paaugliai galėtų jį gauti. FDA taip pat patvirtino EUA, leidžiančią trečią dozę tam tikriems 12 metų ir vyresniems žmonėms, kurių imunitetas yra susilpnėjęs (susilpnėjusi imuninė sistema).

Pasitarkite su savo gydytoju ar vakcinos teikėju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.

Kas yra COVID-19?

COVID-19 ligą sukelia koronavirusas, vadinamas SARS-CoV-2. Tokio tipo koronavirusas dar nebuvo matytas. COVID-19 galite užsikrėsti susisiekę su kitu asmeniu, sergančiu virusu. Tai daugiausia kvėpavimo takų (plaučių) liga, tačiau ji taip pat gali paveikti kitus organus. Žmonėms, sergantiems COVID-19, buvo pranešta apie įvairius simptomus, pradedant nuo lengvų simptomų ir baigiant sunkia liga, sukeliančia mirtį. Simptomai gali pasireikšti praėjus 2–14 dienų po kontakto su virusu. Simptomai gali būti: karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, dusulys, nuovargis, raumenų ar kūno skausmai, galvos skausmas, skonio ar kvapo praradimas, gerklės skausmas, užgulimas, sloga, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.

Kaip skiepijama „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakcina?

Vakcina „Pfizer-BioNTech COVID-19“ bus sušvirkšta į raumenis. Daugumai asmenų vakcinacija nuo vakcinos „Pfizer-BioNTech COVID-19“ yra 2 dozės, skiriamos 3 savaičių intervalu. Jei gausite vieną Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos dozę, turėtumėte gauti antrą šios vakcinos dozę tas pats vakcina po 3 savaičių.

Ką turėtumėte pasakyti asmeniui, kuris skiepijasi?

Pasakykite savo vakcinos teikėjui apie visas savo sveikatos sąlygas, įskaitant:

  • turi kokių nors alergijų.
  • sirgote miokarditu (širdies raumens uždegimu) arba perikarditu (gleivinės uždegimu už širdies ribų).
  • Karščiuoti.
  • sergate kraujavimo sutrikimu arba vartojate kraujo skiediklį, pvz., varfariną (Coumadin, Jantoven).
  • yra susilpnėjusi imuninė sistema arba vartojate vaistus, kurie veikia jūsų imuninę sistemą.
  • esate nėščia arba planuojate pastoti.
  • maitinate krūtimi.
  • gavote kitą vakciną nuo COVID-19.
  • kada nors apalpo dėl injekcijos.
  • po ankstesnės šios vakcinos dozės pasireiškė sunki alerginė reakcija.
  • buvo sunki alerginė reakcija į bet kurią šios vakcinos sudedamąją dalį.

Kokia yra „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakcinos nauda?

Vykdomas klinikinis tyrimas parodė, kad Pfizer-BioNTech vakcina nuo COVID-19 užkerta kelią COVID-19, gavus 2 dozes, skiriamas 3 savaičių intervalu. Kiek laiko esate apsaugotas nuo COVID-19, šiuo metu nežinoma.


kas yra mongolų vieta

Kokia yra „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakcinos rizika?

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta skiepijant „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakciną, yra:

  • sunkios alerginės reakcijos
  • nesunkių alerginių reakcijų, tokių kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė ar veido patinimas
  • miokarditas (širdies raumens uždegimas)
  • perikarditas (gleivinės uždegimas už širdies ribų)
  • injekcijos vietos skausmas, patinimas ir paraudimas
  • nuovargis
  • galvos skausmas
  • raumenų skausmas
  • šaltkrėtis
  • sąnarių skausmas
  • karščiavimas
  • pykinimas
  • bloga savijauta
  • patinę limfmazgiai
  • viduriavimas
  • vėmimas
  • rankos skausmas

Yra didelė tikimybė, kad „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakcina gali sukelti sunkią alerginę reakciją. Sunki alerginė reakcija paprastai pasireiškia per kelias minutes iki vienos valandos po Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos dozės gavimo.

Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:

  • sunku kvėpuoti
  • veido ir gerklės patinimas
  • greitas širdies plakimas
  • blogas bėrimas visame kūne
  • galvos svaigimas ir silpnumas

Kai kuriems žmonėms, gavusiems Pfizer-BioNTech COVID-19 vakciną, pasireiškė miokarditas ir perikarditas. Daugumos šių žmonių simptomai prasidėjo per 7 dienas po antrosios Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos dozės. Tikimybė, kad tai įvyks, yra labai maža.

Gavę „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakciną, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei turite šiuos simptomus:

  • krūtinės skausmas
  • dusulys
  • greitai plakančios, plakančios ar plakančios širdies jausmai

Tai gali būti ne visi galimi „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakcinos šalutiniai poveikiai. Gali pasireikšti sunkus ir netikėtas šalutinis poveikis. Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina vis dar tiriama klinikinių tyrimų metu.

Ką turėčiau daryti dėl šalutinio poveikio?

  • Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, skambinkite 9-1-1 arba vykite į artimiausią ligoninę.
  • Kreipkitės į skiepų teikėją arba savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei turite kokių nors šalutinių poveikių, kurie jums trukdo arba neišnyksta.
  • Praneškite apie šalutinį vakcinos poveikį FDA/CDC vakcinų nepageidaujamų įvykių pranešimo sistema (VAERS) . VAERS nemokamas numeris yra 1-800-822-7967 arba pranešti internetu https://vaers.hhs.gov/reportevent.html . Į ataskaitos formos #18 langelio pirmąją eilutę įtraukite „Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA“.
  • Be to, apie šalutinį poveikį galite pranešti „Pfizer Inc.“ adresu http://www.pfizersafetyreporting.com arba 1-800-438-1985 .
  • Jums taip pat gali būti suteikta galimybė užsiregistruoti „v-safe“. „V-safe“ yra naujas savanoriškas išmaniųjų telefonų įrankis, kuris naudoja tekstinius pranešimus ir žiniatinklio apklausas, kad užsiregistruotų pasiskiepiję žmonės, kad nustatytų galimą šalutinį poveikį po skiepijimo nuo COVID-19. „V-safe“ užduoda klausimus, padedančius CDC stebėti COVID-19 vakcinų saugumą. „V-safe“ taip pat teikia priminimus apie antrąją dozę, jei reikia, ir tiesioginį CDC stebėjimą telefonu, jei dalyviai praneša apie didelį poveikį sveikatai po skiepijimo nuo COVID-19. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip užsiregistruoti, apsilankykite: http://www.cdc.gov/vsafe .

Ką daryti, jei esu susilpnėjęs?

Remiantis EUA, jei yra susilpnėjęs imunitetas (susilpnėjusi imuninė sistema), vieną mėnesį po antrosios dozės galite gauti trečiąją vakcinos „Pfizer-BioNTech COVID-19“ dozę. Trečioji dozė žmonėms, kurių imunitetas yra susilpnėjęs, vis tiek negali užtikrinti visiško imuniteto COVID-19, todėl turėtumėte ir toliau laikytis fizinių atsargumo priemonių, padedančių išvengti COVID-19. Be to, jūsų artimi kontaktai turėtų būti atitinkamai paskiepyti.

Ar „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakcina suteiks man COVID-19?

Ne. Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinoje nėra SARS-CoV-2 ir ji negali suteikti jums COVID-19.

Pasilikite skiepijimo kortelę

Kai gausite pirmąją dozę, gausite skiepijimo kortelę, kurioje bus nurodyta, kada grąžinti antrąją Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos dozę. Jei yra susilpnėjęs imunitetas (susilpnėjusi imuninė sistema), taip pat galite gauti informacijos apie tai, kada grįžti į trečiąją dozę. Grįžę nepamirškite atsinešti savo kortelės.

Kur bus įrašyta mano skiepijimo informacija?

Vakcinacijos teikėjas gali įtraukti jūsų skiepijimo informaciją į jūsų valstybės/vietos jurisdikcijos Imunizacijos informacijos sistemą (IIS) ar kitą paskirtą sistemą. Tai užtikrins, kad jūs gausite tą pačią vakciną, kai grįšite į kitą Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos dozę. Norėdami gauti daugiau informacijos apie IIS, apsilankykite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html .

Kaip aš galiu sužinoti daugiau?

Ar galiu būti apmokestintas administravimo mokesčiu už vakcinos nuo COVID-19 gavimą?

Ne. Šiuo metu paslaugų teikėjas negali imti iš jūsų vakcinos dozės, o jūs negalite būti apmokestintas vakcinos administravimo mokesčiu ar bet kokiu kitu mokesčiu, jei tik skiepijate nuo COVID-19. Tačiau skiepų teikėjai gali reikalauti atitinkamos kompensacijos iš programos ar plano, apimančio COVID-19 vakcinos administravimo mokesčius vakcinos gavėjui (privatus draudimas, „Medicare“, „Medicaid“, HRSA neapdraustųjų COVID-19 programa neapdraustiems recipientams).

Kur galiu pranešti apie įtariamo sukčiavimo atvejus?

Asmenys, sužinoję apie bet kokius galimus CDC COVID-19 vakcinacijos programos reikalavimų pažeidimus, raginami pranešti apie juos JAV sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento generalinio inspektoriaus tarnybai adresu 1-800-HHS-TIPS arba TIPS.HHS. GOV.

Kokia yra atsakomųjų priemonių žalos atlyginimo programa

Kovos su sužalojimais kompensavimo programa (CICP) yra federalinė programa, kuri gali padėti apmokėti tam tikrų žmonių, kurie buvo sunkiai sužeisti dėl tam tikrų vaistų ar vakcinų, įskaitant šią vakciną, medicininės priežiūros išlaidas ir kitas specifines išlaidas. Paprastai pretenzija turi būti pateikta CICP per vienerius metus nuo vakcinos gavimo dienos. Norėdami sužinoti daugiau apie šią programą, apsilankykite http://www.hrsa.gov/cicp/ arba skambinti 1-855-266-2427 .

Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc. teigia, kad ši informacija apie „Pfizer-BioNTech COVID-19“ vakciną buvo suformuota laikantis pagrįstų priežiūros standartų ir laikantis šios srities profesinių standartų. Skaitytojai įspėjami, kad vakcina nuo COVID-19 („Pfizer-BioNTech“) nėra patvirtinta vakcina nuo COVID-19 prevencijos 12–15 metų paaugliams, bet yra tiriama ir šiuo metu prieinama pagal FDA leidimą skubiai naudoti (EUA) už aktyvų imunizavimą, siekiant užkirsti kelią COVID-19 12–15 metų paaugliams. „American Society of Health-System Pharmacists, Inc.“ nesuteikia jokių tiesioginių ar numanomų pareiškimų ar garantijų, įskaitant, bet neapsiribojant, bet kokias numanomas garantijas dėl tinkamumo prekiauti ir (arba) tinkamumo tam tikram tikslui, atsižvelgiant į informaciją ir konkrečiai atsisako visų tokių garantijų. Informacijos apie vakciną „Pfizer-BioNTech COVID-19“ skaitytojai informuojami, kad ASHP nėra atsakinga už nuolatinę informacijos valiutą, už klaidas ar praleidimus ir (arba) už bet kokias pasekmes, atsiradusias naudojant šią informaciją. Skaitytojai informuojami, kad sprendimai dėl vaistų terapijos yra sudėtingi medicininiai sprendimai, reikalaujantys nepriklausomo, pagrįsto atitinkamo sveikatos priežiūros specialisto sprendimo, o šioje informacijoje esanti informacija pateikiama tik informaciniais tikslais. Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija nepatvirtina ir nerekomenduoja vartoti jokių vaistų. Ši informacija apie vakciną „Pfizer-BioNTech COVID-19“ neturėtų būti laikoma individualiu paciento patarimu. Dėl besikeičiančio informacijos apie vaistą pobūdžio patariama pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku dėl konkretaus klinikinio bet kokių vaistų vartojimo.

Prekių ženklai

  • Comirnaty®

Kiti vardai

  • BNT162b2 mRNR
  • mRNR COVID-19 vakcina
  • SARS-CoV-2 (COVID-19) vakcina, mRNR smaigalys baltymas
  • Tozinamanas
Paskutinį kartą peržiūrėta -2021 08 24

Naršykite vaistus ir vaistus